Layanan regulatori terpadu untuk penerbitan izin edar Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM RI). Pendampingan audit sarana (PSB), uji laboratorium akreditasi, review formulasi kemasan, hingga terbit nomor izin edar resmi.
Izin edar BPOM adalah persetujuan resmi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk produk makanan minuman (MD), obat tradisional, dan notifikasi kosmetik (NA) berdasarkan UU No. 18/2012 dan Peraturan BPOM No. 27/2017. Menjamin produk memenuhi standar mutu, khasiat, dan keamanan sebelum didistribusikan.
| Parameter | Ketentuan & Spesifikasi | Rujukan Hukum |
|---|---|---|
| Kategori Produk | BPOM MD (Pangan Olahan Dalam Negeri) & BPOM NA (Kosmetik) | Peraturan BPOM No. 27/2017 |
| Syarat Fasilitas | Audit sarana produksi / Pemeriksaan Sarana Distribusi (PSB) | Standar CPPOB / CPKB |
| Masa Berlaku | 5 tahun untuk izin edar MD, 3 tahun untuk notifikasi kosmetik NA | e-Registration BPOM |
Notifikasi BPOM untuk produk kecantikan seperti cream, lotion, sabun, dan parfum. (Kode NA)
Daftar Kosmetik →Izin edar pangan olahan produksi dalam negeri (MD) maupun impor (ML).
Daftar Pangan →Izin edar untuk jamu, obat herbal, dan suplemen kesehatan. (Kode TR/SD)
Daftar Herbal →Pemeriksaan fasilitas produksi (PSB) oleh BPOM setempat.
Pembuatan akun perusahaan di sistem e-Reg BPOM.
Input data formula, hasil lab, dan desain kemasan.
Nomor Izin Edar (NIE) keluar dan berlaku 3-5 tahun.
Mengedarkan produk tanpa izin BPOM adalah tindakan pidana dengan ancaman penjara paling lama 15 tahun dan denda paling banyak Rp 1,5 Miliar (UU No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan).
Tidak harus. Anda bisa menggunakan sistem Maklon (kerjasama produksi) dengan pabrik yang sudah memiliki sertifikat GMP/CPKB. Anda cukup sebagai pemilik merek (brand owner) dan mendistribusikan produk.
Proses bervariasi tergantung jenis produk. Kosmetik (Notifikasi) biasanya 14-30 hari kerja setelah dokumen lengkap & bayar PNBP. Pangan & Obat Tradisional bisa 3-6 bulan karena proses evaluasi lebih ketat.
Biaya jasa kami biasanya di luar biaya uji laboratorium dan PNBP (Penerimaan Negara Bukan Pajak) yang dibayarkan langsung ke negara. Namun kami akan mendampingi proses sampling ke lab terakreditasi.
Memberikan ulasan bintang 5
Konsumen lebih percaya produk yang sudah berizin BPOM.
Temukan wawasan dan panduan terbaru seputar layanan ini untuk membantu bisnis Anda.

Pertumbuhan produsen makanan ringan, minuman herbal, kopi sangrai, hingga kosmetik skala rumah tangga di Indonesia melahirkan kebutuhan besar terhadap fasilitas...

Memasukkan produk konsumsi, pakaian, atau barang kerajinan ke jaringan toko ritel menjadi salah satu strategi ekspansi yang paling banyak dipilih pelaku usaha p...

Menjalankan peran sebagai penyalur barang pabrikan menuntut kepatuhan hukum yang tertata rapi sejak awal kerja sama. Pelaku usaha yang mengelola persekutuan kom...
Hindari risiko sengketa permodalan, klausul akta cacat formil, atau kesalahan klasifikasi risiko izin OSS. Kami mendampingi setiap tahapan secara tepat prosedur hukum.
